1. Pre-Strategy Deployment (1-2 Weeks)  
2. Precision Distributor Selection

– Target 3 types:

• Existing orthopedic/minimally invasive device networks (e.g., those distributing Stryker, Johnson & Johnson products)
• Companies with annual contracts with premium private hospitals (e.g., Sulaiman Al Habib, Dr. Soliman Fakeeh Group)
• Founders with royal/MOH connections (e.g., Almana, Bakr Bin Laden-affiliated enterprises)

2. Hospital Tiered Breakthrough Strategy

– Prioritize JCI-accredited private hospitals (Top 10 in Riyadh/Jeddah, see attachment)

– Key targets:

• Hospitals using Da Vinci robotic surgery (ample consumables budget)
• Those qualified with Aramco (fast procurement process)

1. Clinical Trial Blitz (3-4 Weeks)  
2. Compliance Acceleration Plan

– Utilize SFDA’s “Fast Track for Innovative Medical Devices” (prepare:

• Arabic summary of CE technical documentation
• Clinical data from Muslim countries (Turkey/Egypt, etc.)
• Local ethics committee endorsement letter template)

2. Key Stakeholder Engagement Plan

– Golden combination approach:

• Clinical: Secure 2 foreign consultant physicians (preferably UK/German)
• Administrative: Win over the hospital procurement committee chair (best time for gifts: Thursday, 4 PM)

3. Trial Process Design

– Comparative testing (vs. Medtronic equivalents in the same surgery)

– Key data collection:

• Intraoperative blood loss (top concern for Saudi doctors)
• Device assembly time (pain point for local nurses)
• Post-op infection rate (aligned with MOH antimicrobial policy)

III. Commercial Launch Phase (1 Week Post-Trial)

1. Report Packaging  

– Produce bilingual (Arabic + English) video reports (including:

• Surgeon testimonials (emphasizing reduced surgery time)
• CFO cost analysis (15% savings vs. imported products)
• Patient recovery cases (highlighting Islamic medical ethics compliance)

2. Order Conference Design  

– Host a “New Technology Seminar” at trial hospitals (agenda):

08:30 Quran recitation (invite local Imam)

09:00 Surgical footage replay (edited for sensitive content)

10:30 Live demo (serve Arabic coffee & dates)

12:00 Signing ceremony (provide gold-plated pens)

1. Risk Control Essentials
2. Legal Safeguards

– Include “no purchase commitment” clause in trial agreements

– Use Dubai Free Zone entity for temporary import contracts

2. Cultural Sensitivities  

– Avoid female reps interacting with male doctors (especially in Jeddah)

– Remove all religious symbols (e.g., crosses) from materials

1. Execution Timeline  

| Phase | Key Action | Resources Needed | Expected Output |

| W1 | Sign distributor MOU | Local lawyer | Exclusive agency LOI |

| W2-3 | Complete 3 comparative surgeries | Sponsored doctor travel | Surgical videos/data reports |

| W4 | Royal hospital demo | Special licensing | First $500K order |

Pro Tip: Saudi market success = 30% trial data credibility + 70% decision-chain lubrication. Recommend weekly Friday meetings with MOH Medical Device Division officials alongside distributors.

Arabic Translation (العربية):

“خطة التقدم السريع للتجارب السريرية للمستهلكات الجراحية عالية القيمة في السعودية” – مصممة خصيصًا لك

بناءً على 11 عامًا من الخبرة الميدانية في سوق الشرق الأوسط، ومصممة خصيصًا لنظام الرعاية الصحية الخاص في السعودية:

أولاً: التخطيط الاستراتيجي المسبق (1-2 أسبوع)

1. اختيار موزعين بدقة

– استهداف 3 أنواع:

• شبكات موجودة لأجهزة العظام/الجراحة طفيفة التوغل (مثل موزعي منتجات Stryker، Johnson & Johnson)
• شركات لديها عقود سنوية مع مستشفيات خاصة نخبوية (مثل مجموعة سليمان الحبيب، د. سليمان فقيه)
• مؤسسون لديهم اتصالات ملكية/وزارية (مثل شركات المانع، بكر بن لادن)

2. استراتيجية اختراق المستشفيات حسب المستوى

– إعطاء الأولوية للمستشفيات الخاصة المعتمدة من JCI (أعلى 10 في الرياض/جدة، انظر المرفق)

– التركيز على:

• مستشفيات تستخدم جراحة روبوت دافنشي (ميزانية كبيرة للمستهلكات)
• المؤهلة للتعامل مع أرامكو (إجراءات شراء سريعة)

ثانيًا: حملة التجارب السريرية السريعة (3-4 أسابيع)

1. خطة تسريع الامتثال

– استخدام “المسار السريع للأجهزة الطبية المبتكرة” من SFDA (تحضير:

• ملخص عربي لوثائق CE الفنية
• بيانات سريرية من دول مسلمة (تركيا/مصر، إلخ)
• نموذج خطاب دعم من لجنة أخلاقيات محلية)

2. خطة استهداف أصحاب القرار

– مجموعة ذهبية للضغط:

• سريريًا: اختيار استشاريين أجانب (يفضلون بريطانيين/ألمان)
• إداريًا: كسب رئيس لجنة المشتريات بالمستشفى (أفضل وقت للهدايا: الخميس 4 مساءً)

3. تصميم عملية الاختبار

– اختبار مقارن (مقارنة مع منتجات Medtronic في نفس الجراحة)

– بيانات رئيسية يتم جمعها:

• كمية النزيف أثناء الجراحة (أهم مؤشر للأطباء السعوديين)
• وقت تجميع الجهاز (مشكلة لكفاءة الممرضات المحليات)
• معدل العدوى بعد الجراحة (متوافق مع سياسة MOH للمضادات الحيوية)

ثالثًا: مرحلة الانطلاق التجاري (أسبوع واحد بعد الاختبار)

1. تغليف تقرير النتائج

– إعداد تقارير فيديو ثنائية اللغة (عربي + إنجليزي) تشمل:

• شهادات الأطباء (التركيز على تقليل وقت الجراحة)
• تحليل التكاليف من المدير المالي (توفير 15% مقابل المنتجات المستوردة)
• حالات تعافي المرضى (مع التأكيد على التوافق مع الأخلاق الطبية الإسلامية)

2. تصميم حفل الطلبات

– تنظيم “ندوة تكنولوجيا جديدة” في مستشفيات الاختبار (الجدول):

08:30 تلاوة قرآنية (بدعوة إمام محلي)

09:00 عرض مسجل للجراحة (معدل لإزالة المشاهد الحساسة)

10:30 تجربة حية (مع تقديم قهوة وتمر)

12:00 حفل التوقيع (استخدام أقلام مذهبة)

رابعًا: نقاط التحكم في المخاطر

1. ضوابط قانونية

– تضمين بند “لا التزام بالشراء” في عقود الاختبار

– استخدام شركة في منطقة دبي الحرة للاستيراد المؤقت

2. الحساسيات الثقافية

– تجنب تعامل المندوبات مع أطباء ذكور (خاصة في جدة)

– إزالة جميع الرموز الدينية (مثل الصليب) من المواد

خامسًا: جدول التنفيذ

| المرحلة | الإجراء الرئيسي | الموارد المطلوبة | النتيجة المتوقعة |

| الأسبوع 1 | توقيع مذكرة تفاهم مع الموزع | محام محلي | خطاب نية توزيع حصري |

| الأسبوع 2-3 | إكمال 3 جراحات مقارنة | رعاية سفر الأطباء | فيديوهات الجراحة / تقارير البيانات |

| الأسبوع 4 | عرض في مستشفى ملكي | ترخيص خاص | أول طلب بقيمة 500 ألف دولار |

ملاحظة مهمة: نجاح السوق السعودي = 30% مصداقية البيانات + 70% تيسير سلسلة القرار. يُنصح بزيارات أسبوعية يوم الجمعة لمسؤولي قسم الأجهزة الطبية في MOH مع الموزعين.